IMFarmacias_96

| 62 gestión tienen fibrosis quística, y que no hay ningún genérico o sustituto. “Todos están conelmismoproblemamenos ladosis de 10.000” , matizó. Otra farmacéutica, también de Madrid, nos dijo que hay países ex- tranjeros en los que Kreon, más que medicamento, se considera como unos enzimas pancreáticos para la digestión. En España, se utiliza para la pancreatitis aguda o crónica. “El problema que hay, según cuenta el laboratorio,eselsistemadefabricación,queesmuycomplicadofabricarlo. El casoes queno lo tenemos casi nunca ”, nos puntualizó. Nos remarcaron que hay muchas veces que la gente que lo necesita no lo tiene para su pancreatitis. Ninguno de los farmacéuticos con los que hablamos tenía pacientesque leshubierancomunicadohaberlocompradopor Internet. Si bien, nos hicieron hincapié en lo que supone que en Internet no se pida receta, siendo“ la gentemuy valiente de comprarlo”. “En efecto, hay problemas de suministro” Consultamos a laAgenciaEspañoladeMedicamentos yProductos Sani- tarios (AEMPS) el 22de febrerosi este temahabía sidodenunciadoyqué es loqueseestáhaciendoal respecto,mandándolespantallazosdeeBay. Su respuesta, a los cincodías, fue:“ Enefecto, hayproblemasde suministro desde hace muchos meses y las cantidades que se ponen en el mercado no son suficientes. También se está trayendo por extranjeros cuando no se ponen suficientes cantidades en elmercado. Desde laAgencia Españolade Medicamentos y Productos Sanitarios se investi- garáel anunciodeeBayal que sehacemención”. El mismo 22 de febrero, hicimos un pedido de 20 cápsulas de Kreon 10.000 por 13,70 euros, a través de eBay, al vendedor “ Organic_Russia (66) ”.Enlaconfirmacióndepedidoseinformaba de que se entregaría en España entre el jueves 14 demarzo y el martes 2 de abril, al menos 20 díasdespuésdesucompra.Serecibióelviernes 8demarzo,antesdelplazodeentregaprevisto. El 5 de marzo, como compradores de Kreon, nosmandaronun correoelectrónicoen inglés con un remitente de Rusia, supuestamente el vendedor, que comunicaqueeBay“ hacerrado la venta de medicamentos recetados” y que, si necesitamos“volveracomprarKreonocualquier otromedicamento ”,leescribamosconunacopia desucorreoyquenos tratarádeayudar. Cuan- doseescribióesteartícuo,“ Organic_Russia(66) ” ya no estaba registrado en eBay. Nos pusimos en contacto con Mylan, ya que su filial BGP Products Operations es la titular de la autorización de comercializa- ción de Kreon. El 6 de marzo nos remitió un comunicado en el que resalta que Kreon es un medicamento que en España requiere de prescripción médica. Subraya que “ Mylan, acorde a la legislación española del medicamento (Ley 29/2006, de ga- rantías yusoracional demedicamentos yproductos sanitarios), distribuye Kreon exclusivamente a través de los canales autorizados: mayoristas, hospitales yOficinasdeFarmacia”. Asimismo, anunciaquehanotificado esta situación a la AEMPS y que“ está evaluando potenciales acciones” . Prioridad, asegurar el suministro “ La prioridad de Mylan es asegurar un suministro de medicamen- tos que cumplan con los requisitos de calidad, seguridad, eficacia y correcta información. Por tanto, con el objetivo de garantizar la seguridad de los pacientes, recomendamos la compra de este tipo de medicamentos sujetos a prescripción médica a través de los canales autorizados” , nos confirman. Mylan comercializa en España Kreon en tres presentaciones (Kreon 5.000, Kreon 10.000 y Kreon 25.000). Kreon es un producto biológico sujeto a un complejo proceso de fabricación. El laboratorio alega que, en el caso de Kreon 25.000, la capacidad productiva es más limitada que en las otras presentaciones debido a la mayor necesidad de principio activo. No obstante, enfatiza que “la presentación de Kreon 10.000 no presenta ninguna interrupción de suministro y que tiene la misma indicación que la de 25.000”. Por tanto, “en el caso de que el paciente no encuentre Kreon 25.000 debería acudir a su médico para que evalúe la opción temporal de tratamiento con Kreon 10.000 ”. Tras comprobar la retirada de los anuncios de Kreon en eBay, vol- vimos a preguntar a la AEMPS por sus diligencias. El 8 de marzo nos confirmaron que el Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la AEMPS había realizado una investigación y que, como resultado, se identificó una serie de anuncios que ofertaban el producto Kreon en eBay. “ En principio, los productos Kreon identificados en los anuncios investigados no coincidían con el medicamento Kreon autorizado para su comerciali- zación en España. El embalaje no es- taba en español y no tenía un código nacional. Los re- feridos productos serían medicamen- tos no autorizados para su comercia- lización en España. En cualquier caso, e l med i camen t o Kreon autorizado para su comercia- lización en España está sujeto a pres- cripción y el artícu- lo 3, apartado 5 del texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanita- rios aprobado por el Real Decreto Le- gislativo 1/2015, de 24 de julio, prohíbe la venta por procedimientos telemáticos de medicamentos sujetos a prescripción en España, por lo que tam- poco el medicamento autorizado en España podría venderse por esta vía ”, avisa la AEMPS en su respuesta. Con todo, la AEMPS, al comprobar que los anuncios informaban que se realizaban envíos a España, inició “ un procedimiento administrativo para requerir a eBay la retirada de los referidos anuncios y, en todo caso, que no se realicen envíos de estos productos a usuarios y consumi- dores españoles” . Trámites cuyos resultados coincidieron con la investigación de IM Farmacias sobre este asunto. + AUNQUE EL VENDEDOR COMUNICÓ QUE EL PEDIDO SE RECIBIRÍA ENTRE EL 14 DE MARZOY EL 2 DE ABRIL, LLEGÓ EL 8 DE MARZO