IMFarmacias_93

| 142 empresa El principal objetivo de Sandoz era asegurar la disponibilidad de los productos en el mercado con la entrada de lasmedidas de antifalsificación LOS FARMACÉUTICOS TIENEN EL APOYO DE SANDOZ Y PUEDEN CONTACTAR CON ESTE LABORATORIO PARA RESOLVER TODAS LAS DUDAS QUE TENGAN ACERCA DEL SISTEMA ESPAÑOL DE VERIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS (SEVEM) Y LOS PROCEDIMIENTOS A SEGUIR. A NIVEL DE PACKAGING, HA SIDO UN GRAN RETO. TUVO QUE CAMBIAR LOS ENVASES DE MÁS DE 600 REFERENCIAS. E l Sistema Español de Verificación de Medicamentos (SEVeM) se puso en marcha el pasado 9 de febrero tras meses de mucho trabajo por parte de la industria, de la distribución, de los far- macéuticos y de laAdministración. MªDolores Iglesias , Printed PackagingSpecialistdeSandoz ,Divisióndel grupoNovartis, precisacómo se vivió el proceso en su laboratorio. Aclaraqueella formapartedel áreadeRegulatoryAffairsdeSandoz. Para este proyecto, como Sandoz es una empresa multinacional, se asignó un punto de contacto para cada país. Para España y Portugal, ha sido la propia Iglesias. Se ha encargado de la implementación del proyecto de serialización,desdeloqueescambiartodoslosenvasesparaadaptarlosa lasnuevasmedidasantifalsificaciónhastadarsoportealasplantasparala gestiónde información (quese tienequevolcar enel sistemaparapoder generar números de serie) y dar soporte a los fabricantes a nivel local. La tarea comenzó hace ya tres años. “ Lo principal para nosotros era a nivel regulatorio. Salió laDirectiva, perohastaqueno se establecieronunas directrices más claras a nivel local pasó bastante tiempo. Hasta entonces, nopodíamos avanzar ni anivel de implementaciónde softwareni dehard- ware en las líneas ni tampoco cambiar el packaging ”, explica. Ahí estuvo su primer reto a nivel regulatorio. Tuvieron muchas reuniones con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), Mª Dolores Iglesias