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| 98 monográfico El mejor proyecto, BEST El Proyecto BEST de excelencia en Investiga- ción Clínica cuenta con la colaboración de 13 comunidades autónomas, 45 laboratorios y 60 centros adheridos. Además de la Clínica UniversidaddeNavarra(CUN),elGrupoEspañol de InvestigaciónenCáncerdeMama (GEICAM), el Grupo Español de Tratamiento de Tumores Digestivos (TTD) y el Grupo Académico de In- vestigación de Referencia en Cáncer deMama (SOLTI). Enunesfuerzo coordinadoque suscita el interés de las administraciones, central y autonómicas, la industria, los investigadores clínicos y el colectivo asociativo de pacientes. Medianteunaconsiderablemasa crítica soportadapor inversiones industriales que superan los 350 millones de euros, con alcance territorial a través de los hospita- lespúblicosdel país, vocaciónde coordinación entre agentes del sector salud y alineación con la agenda estratégica de investiga- ción ( Strategic Research Agenda ) de la Plataforma Europea “ Inno- vative Medicines ”, dentro del VII Programa Marco de la UE. Desde 2004, BEST es una plata- forma público-privada de inves- tigación clínica que objetiva y monitoriza los procesos de una parte importante de ensayos clínicos realizados en España (1.520). Su base de datos regis- tra los tiempos de tramitación y reclutamiento por tipología de ensayo sobre magnitudes como la fase activa y las áreas terapéuticas, entre otras, con actualización semestral. Siendo de gran ayuda para detectar ba- Horizonte EFPIA Los comités estratégicos y el Consejo de EFPIA tienen como prioridades para la industria farmacéutica europea: Principales áreas de aplicación de la biotecnología para la salud Según el informe “Spanish Health Biotech Pipeline de Asebio 2018” Sistema digestivo 3% Dolor / Enfermedades genéticas 5% Sistema linfático / Desórdenes osteomuscu- lares / Infecciones / Sistema cardiovascular y circulatorio. 6% Enfermedades autoinmunes e inflamatorias 7% Desórdenes endocrinos / metabólicos 8% Otros 10% Dermatología 12% Sistema nervioso central 15% Cáncer 34% rreras a la investigaciónyproponer soluciones aptas para todos los stakeholders concernidos. Unode los efectosmás fructíferosdeBESTes la Guía de Unidades de Investigación Clínica de FasesTempranas realizadocon la colaboración de 37 unidades, 30 de ellas públicas. Así como la Guía de Investigación Clínica en Pediatría. Una legislación más amable Apuntode cumplir tres años de su entrada en vigor del Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, los responsables de la producción y comercialización de medicamentos en el país valorande forma positiva esta corrección • El análisis de la Comisión Europea de los incentivos de propiedad industrial y dispensa del Certificado Complementario de Protección de la Patente (CCP) • Las distintas iniciativas de colaboración conjunta entre estadosmiembros enmateria de precios demedicamentos y evaluación de tecnologías sanitarias • Potenciar la medición y el análisis de datos de resultados en salud • Calibrar el efecto Brexit para el sector • Definir satisfactoriamente la política comercial de la UE frente a países terceros. • Implementar el ReglamentoGeneral de ProteccióndeDatos Personales • Centrar la actividad industrial en el área de la investigación biomédica y las transferencias de valor de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Conun nuevo artículo 58 que define “ ensayo clínico como toda investigación efectuada en seres humanos con el fin de determinar o confirmar los efectos clínicos, farmacológicos y/o demás efectos farmacodinámicos, y/o de detectar las reacciones adversas, y/o de estudiar la absor- ción, distribución,metabolismoyeliminaciónde unoovariosmedicamentoseninvestigacióncon el findedeterminar suseguridady/osueficacia ”. Definicióndeensayos clínicosque incluyenes- tudios debiodisponibilidadybioequivalencia, ademásdeconsagrar el respetoa losderechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos del ensayo, por encima del legítimo interés de la ciencia y la sociedad. Demaneraque los acuerdos entre los promotores farmacéuticos y los servicios de salud de las comunidades autó- nomas deben estar regidos por la transparencia en lo tocante a los profesionales participantes, los recursos empleados y las compensaciones requeridas. Estudios observacionales Mientras que se precisa en el mismoRDL comoestudioobser- vacional aquel“ estudio en el que los medicamentos se prescriben de manera habitual y según sus condiciones de autorización. Mediante el cual se asignan los pacientes en función de la prác- tica habitual de la medicina, sin apriorismos determinados por el protocolo del ensayo. Lo que implicaque, en los estudiosobser- vacionales se disocia la decisión