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Alivia el dolor y picor asociado a hemorroides NOMBRE DEL MEDICAMENTO. HEMORRANE 10 mg/g pomada rectal. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Cada gramo de pomada contiene 11,16 mg de acetato de hidrocortisona, equivalente a 10 mg de hidrocortisona base. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. FORMA FARMACÉUTICA. Pomada rectal. Pomada de color blanco. DATOS CLINICOS. Indicaciones terapéuticas. Alivio local del dolor, picor, escozor e in amación asociado a hemorroides en adultos. Posología y forma de administración. Posología. 1 o 2 aplicaciones diarias en la zona anal y/o rectal, con una cantidad de pomada equivalente a unos 2 centímetros. Se recomienda hacerlo por la mañana y por la noche. Forma de administración. Vía rectal. Es recomendable aplicar la pomada después de la evacuación intestinal y aseo personal. Previamente, debe limpiarse la zona anorrectal con un jabón suave y agua templada y debe secarse con un paño suave o gasa limpia. En caso de aplicación intrarrectal se debe utilizar la cánula adjunta. En este caso, previa retirada del tapón y perforación del tubo, se enroscará la cánula. Se introducirá dicha cánula en el recto, presionando sobre el tubo para depositar una cantidad de pomada equivalente, aproximadamente, a 1 o 2 centímetros. La cánula se retirará lentamente a medida que se vacía su contenido. Se aconseja aplicar también una pequeña cantidad en la parte exterior del ori cio anal y pliegues de los márgenes del ano. Si los síntomas no mejoran en 7 días o apareciese hemorragia, se deberá reevaluar la situación clínica. Contraindicaciones. Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Hemorragia hemorroidal. Infecciones bacterianas, víricas o fúngicas de la región a tratar. Tuberculosis. Advertencias y precauciones especiales de empleo. El empleo continuado de Hemorrane no debe sobrepasar los 7 días. Debe evitarse cualquier contacto con los ojos o con zonas próximas a los mismos, así como con las mucosas. En caso de irritación en la zona de aplicación, deberá suspenderse el empleo de HEMORRANE y, si es necesario, se instaurará tratamiento adecuado. Si se presenta una infección dermatológica asociada, conviene incorporar tratamiento especí co complementario. El riesgo de absorción sistémica de los corticoides debe considerarse cuando se aplican tópicamente en áreas extensas o en tratamientos prolongados o con cura oclusiva. Población pediátrica. Hemorrane no debe utilizarse en menores de 18 años. Personas de edad avanzada. Se recomienda precaución en personas de edad avanzada, en enfermos en fase aguda o debilitados, ya que pueden presentar mayor absorción tópica y sensibilidad a los efectos sistémicos de los corticoides. Uso en deportistas: Se debe advertir a los deportistas que este medicamento contiene acetato de hidrocortisona, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control del dopaje. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción. Aunque no se han descrito en las condiciones de uso recomendadas, no debe utilizarse simultáneamente con otros medicamentos aplicables en la misma zona anorrectal, salvo prescripción médica. Embarazo. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas sobre la capacidad teratogénica de los corticosteroides tópicos, ni se ha establecido la seguridad de este medicamento en el embarazo. Los estudios en animales son insu cientes para determinar las reacciones en el embarazo, aunque han demostrado que, cuando se absorbe sistémicamente, pueden producir malformaciones fetales a altas dosis sobre áreas extensas (ver sección 5.3), por lo que se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Por lo tanto, este medicamento sólo debe utilizarse en el embarazo cuando el bene cio potencial justi que los posibles riesgos para el feto. Lactancia. Se desconoce si los corticosteroides tópicos se excretan por la leche materna, por lo que se aconseja precaución si tienen que utilizarse durante la lactancia, ya que los corticosteroides sistémicos sí se excretan en la leche y pueden ocasionar en niños efectos tales como inhibición del crecimiento. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas, pero teniendo en cuenta su bajo índice de absorción, se espera que este efecto sea nulo o insigni cante. Reacciones adversas. A las dosis recomendadas, el empleo por vía tópica raramente se asocia a la aparición de reacciones adversas sistémicas. Sin embargo, estas reacciones se producen generalmente después del uso prolongado, dosi cación alta, u oclusión de la zona afectada, desapareciendo al suprimir el tratamiento o reducir la frecuencia de administración. Se han descrito en raras ocasiones casos de reacciones alérgicas. En casos raros y aislados pueden aparecer reacciones adversas cutáneas de carácter local como escozor, irritación o picor, atribuidas principalmente a una hipersensibilidad al preparado, y más aún cuando se utiliza en zonas amplias de la piel o en tratamientos prolongados. Si se produce sensibilidad aumentada o irritación en la zona tratada, se debe suspender el tratamiento. Noti cación de sospechas de reacciones adversas: Es importante noti car sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación bene cio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a noti car las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.noti caram.es/. Sobredosis. Por su uso tópico, la intoxicación es poco probable. No obstante, si se diera el caso, se aplicará tratamiento sintomático. En caso de ingestión accidental, aunque no se dispone de antídoto especí co y es improbable que se produzcan efectos adversos graves, el tratamiento consiste en dilución con líquidos. Lista de excipientes. Vaselina lante. Incompatibilidades. No procede. Periodo de validez. 2 años. Precauciones especiales de conservación. No requiere condiciones especiales de conservación. Naturaleza y contenido del envase. Tubo de aluminio conteniendo 30 gramos de pomada rectal y cánula de polietileno de alta densidad para administración intrarrectal. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones. Ninguna especial. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN. FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14. 48940 Leioa Vizcaya, España. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN. Nº Registro AEMPS: 27941. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN . Primera autorización: 01-09-1957. Última renovación: Junio 2012. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO. 10/09/2013 DESDE LA PRIMERA MANIFESTACION DE LAS HEMORROIDES NO A LA OPRESIÓN FUERA LA INFLAMACIÓN DEJA LA DISCRECIÓN QUEREMOS UNA SOLUCIÓN NO A LA SILLA COMO UNA PESADILLA SÍ AL ALIVIO NO AL MARTIRIO HEMORRANE POMADA RECTAL HIDROCORTISONA ACETATO 10mg/g Lea las instrucciones de este medicamento y consulte al farmacéutico HEMO011710117