74 APARATO DIGESTIVO SEÑALES DE ALARMA EN APARATO DIGESTIVO • Sangrado • Distensión • Estreñimiento • Diarrea • Acidez gástrica • Incontinencia • Náuseas y vómitos • Dolor en el abdomen • Problemas para tragar • Aumento o pérdida de peso PROBLEMAS GÁSTRICOS Y PATOLOGÍAS DE DIVERSA ENTIDAD • Acidez gástrica • Cáncer • Síndrome del intestino irritable • Intolerancia a la lactosa • Otras enfermedades digestivas: • Cálculos biliares, colecistitis y colangitis • Problemas rectales: fisura anal, hemorroides, proctitis y prolapso rectal • Problemas del esófago: estrechamiento (estenosis), acalasia y esofaguitis • Problemas del estómago: gastritis, úlceras gástricas por infección por Helycobacter Pylori, en muchas ocasiones, y cáncer • Problemas del hígado: hepatitis B, hepatitis C, cirrosis, insuficiencia hepática y hepatitis alcohólica y autoinmunitaria • Pancreatitis y seudoquiste pancreático • Problemas intestinales como pólipos y cáncer, infecciones, celiaquía, enfermedad de Crohn, colitis ulcerativa, diverticulosis, malabsorción, síndrome del intestino corto e isquemia intestinal • Enfermedad del reflujo gastroesofágico (ERGE), enfermedad de úlcera péptica y hernia de hiato favorables de investigación que hicieron posible su aprobación por la FDA en 2023, bajo su denominación comercial de Omvoh, y con el objetivo de aportar esperanza a una enfermedad tantas veces incapacitante como la colitis ulcerosa. Este fármaco ya está disponible en España para aquellos pacientes con colitis ulcerosa moderada o grave sin respuesta efectiva a la terapia convencional o los tratamientos biológicos disponibles. En concreto, viene indicada para ese 30% de los pacientes que no responden al tratamiento anti-TNF y al tercio de pacientes para los que el tiempo hace ineficaces esas terapias de primera línea, al igual que pasa a la mitad de las personas tratadas con anti-integrina alfa4beta7. Como es sabido, la colitis ulcerosa no solo cursa con fatiga y dolor abdominal, sino también con urgencia defecatoria que puede ser muy disfuncional para las actividades cotidianas y laborales de los pacientes. Un factor que explica que el 20 % de las personas afectadas caigan en depresión y un 11 % desarrolle ansiedad, con el agravante de que muchos diagnósticos se producen en la segunda y tercera década de la vida y edad laboral. Para el desarrollo de Omvoh se contó con centros de investigación del país como el Hospital Universitario La Paz de Madrid, el Hospital Universitario Doctor Negrín de Las Palmas de Gran Canaria y el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla de Santander, hasta sumar un universo de 1.162 personas voluntarias y cuyos resultados se publicaron en The New England Journal of Medicine. Para dar unas conclusiones que mostraron que el 49,9 % de los pacientes tratados con mirikizumab en el estudio Lucent-2 había logrado la remisión clínica y endoscópica confirmada a las 52 semanas de iniciado el tratamiento. Así mismo, la compañía Johnson & Johnson cursa actualmente su solicitud a la FDA de licencia suplementaria para el medicamento biológico (Biologics License Application, sBLA) Tremfya (guselkumab) con indicación para el manejo de la colitis ulcerosa de moderada a severa en adultos. Una patología que muestra una reciente mayor propensión hacia la población más joven y con mayor frecuencia en mujeres que en hombres dentro de EE. UU. Petición igualmente válida para enfermedad de Crohn activa de moderada a grave en su presente tramitación dentro de la agencia norteamericana del medicamento. Por su parte, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) sopesa también la autorización de comercialización para este fármaco ya conocido en artritis psoriásica y psoriasis en placas. A partir del programa fase III Quasar para colitis ulcerosa y el programa fase III Galaxi para Crohn. En búsqueda de normalización endoscópica y cicatrización histoendoscópica de la mucosa, además de alivio del cansancio referido por los pacientes como rasgo patológico habitual. En estos momentos, y para dar su verdadero valor a estas innovaciones, cabe recordar que la enfermedad inflamatoria intestinal, con inclusión de enfermedades inmunomediadas como la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn, afecta anualmente a cuatro millones de personas en Europa. Enfermedad inflamatoria intestinal Queda por lo anterior acreditado el carácter como vector de crecimiento, la enfermedad segmentación por sexo y edad según su prevalencia anual. Dando peculiaridades como que los pacientes eran significativamente más jóvenes en el país asiático en el momento del diagnóstico, frente a una prevalencia por cada 100.000 habitantes claramente superior en EE. UU. en una proporción de 21 sobre 5,5, para ambos sexos y todos los grupos de edad. Llegan refuerzos en colitis ulcerosa Comparativamente, y a finales de 2023, la compañía Eli Lilly obtuvo resultados positivos de minkizumab en fase 3 (Lucent), anticuerpo monoclonal IgG4 humanizado, anti-interleucina-23 (anti-IL-23) que se une de forma selectiva a la subunidad p19 de la citocina IL-23, estudiado en casos moderados y severos en comparación con placebo, fundamentalmente para salir al paso de síntomas como el dolor abdominal, la diarrea y la pérdida de peso. Unos datos
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