1 COMPRIMIDO 3 VECES AL DÍA S I STEMA I NMUN I TAR I O RESFRIADO CULTIVO BIOLÓGICO CERTIFICADO A PARTIR DE LOS 12 AÑOS Medicamento indicado para el tratamiento del resfriado común a base de Echinacea purpurea fresca SALUD EN ESTADO PURO Actúa estimulando las defensas del organismo SOLO EN FARMACIAS Composición: 1 comprimido (750 mg) contiene como principios activo s:17.7 mg de extracto seco de la parte aérea fresca de Echinacea purpurea, equivalente a 1140 mg de extracto hidroetanólico. 0,9 mg de extracto seco de la raíz fresca de Echinacea purpurea equivalente a 60 mg de extracto hidroetanólico. Solvente de extracción: etanol al 57.3%(m/m). Excipientes de declaración obligatoria: 690.15 mg de lactosa y 7.5 mg de polisacáridos de soja. Lista de excipientes: Lactosa monohidrato, almidón de patata pregelatinizado, polisacáridos de soja, estearato magnésico (de origen vegetal). Indicaciones terapéuticas: Tratamiento del resfriado común. Posología y forma de administración: Niños mayores de 12 años, adultos y ancianos: 1 comprimido 3 veces al día. Los comprimidos se deben tomar con agua, antes de las principales comidas o se pueden disolver en la boca. Exclusivamente de uso oral. Se deberá empezar el tratamiento al notar los primeros síntomas del resfriado. No utilizar el medicamento durante más de 10 días. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a las plantas de la familia de las Asteráceas (Compuestas) o a alguno de los ingredientes del producto. Debido a su actividad inmunoestimulante, los preparados que contienen Echinacea purpurea no deben ser utilizados en caso de enfermedades sistémicas progresivas, enfermedades autoinmunes, inmunodeficiencias, inmunosupresión y enfermedades leucocitarias. Advertencias y precauciones especiales de empleo: Existe un posible riesgo de reacción anafiláctica en pacientes atópicos. No se recomienda su administración a niños menores de 12 años ya que su eficacia no está suficientemente probada, aunque no se ha informado que exista un riesgo específico en niños mayores de 1 año. Los pacientes con intolerancia a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o mala absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. Este medicamento contiene polisacáridos de soja. Si usted es alérgico a los cacahuetes o a la soja, no tome este medicamento. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: No se han realizado estudios de interacciones con otros medicamentos. Fertilidad, embarazo y lactancia: No existen datos suficientes sobre el uso de este producto durante el embarazo y la lactancia, por lo que no se recomienda su utilización salvo distinto criterio médico. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: No se han realizado estudios de los efectos de EchinaMed sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria. Basándose en sus propiedades farmacodinámicas, es improbable que EchinaMed altere esta capacidad. Reacciones adversas: Pueden ocurrir reacciones alérgicas (erupción cutánea, urticaria, Síndrome de Stevens-Johnson, angioedema de la piel, edema de Quincke, broncoespasmo con obstrucción, asma y shock anafiláctico) Este medicamento puede desencadenar reacciones alérgicas en pacientes atópicos. Se ha relacionado el uso de preparados de Echinacea purpurea con enfermedades autoinmunes (encefalitis diseminada, eritema nudoso, inmunotrombocitopenia, Síndrome de Evans, Síndrome de Sjögren, con disfunción renal tubular) Se puede producir leucopenia en uso continuado (más de 8 semanas). La frecuencia de los efectos adversos descritos es desconocida. Si se producen otras reacciones adversas no mencionadas en el prospecto, se debe consultar a un médico o a un farmacéutico. Notificación de sospechas de reacciones adversas: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Sobredosis: No se ha notificado ningún caso de sobredosificación. Incompatibilidades: No Procede. Tamaño del envase: 60 ml (30 comprimidos). TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: Bioforce España A.Vogel, S.A. Platón 6 08021 Barcelona Tel 93 201 99 22 MEDICAMENTO NO FINANCIADO POR EL SNS PVP 17,30 Eur (IVA inc.)
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