perplasia benigna de próstata, también hay acuerdo científico respecto a su seguridad y eficacia para tratar la caída del cabello en el hombre. Inhibe la miniaturización del bulbo piloso y la consiguiente muerte y caída del pelo a menos dosis que finasterida y, por tanto, con menor intensidad de los posibles efectos adversos. Por su parte, Casodex (bicalutamida), combinado con minoxidil a dosis bajas, se confirma como antiandrógeno no esteroide usado más de una década para la afección prostática y más recientemente también para tratar la alopecia androgénica en mujeres. Finasterida sistémica Este verano, Reuters se hizo eco de la decisión de las autoridades regulatorias sanitarias de Estados Unidos de no atender una petición de retirada del mercado de los comprimidos de Propecia y sus variantes genéricas, aunque sí requirió información al paciente sobre posibles eventos en el ánimo tras la administracióndel producto. Conmención a la ideación suicida, además dedepresión y disfunción sexual. La peticióndesestimada vinoen2017del colectivodepacientes denominado Post-Finasteride Syndrome Foundation, con solicitud de retirada del producto para la compañíaMerck o, en su defecto, para su obligación de advertir de forma más contundente sobre los posibles efectos adversos. Previamente, la FDA no había encontrado evidencia suficiente de conexión entre el uso del producto y efectos de índole sexual o anímica. Esta corriente frente al llamado Síndrome Post-Finasterida (SPF) describe reacciones adversas sexuales, neurológicas y físicas persistentes enpacientes que han tomado finasterida, comoprincipio activo de Proscar, con indicación para el agrandamiento prostático, y luego en Propecia. MERCADO PRODUCTOS ANTICAÍDA DEL CABELLO (86H2) Ventas enmiles (MAT 08/22) Fuente: IQVIA, National Sell Out Monthly, FLEXVIEW. Periodo consultado: MAT 08/22. Mercado estudiado: OTC3 PROD ANTICAIDA DEL CABELLO Medidas: valores y unidades vendidas en € PVL (Precio Venta Laboratorio). Top 10 LABORATORIOS según ventas en € PVL.. Elaboración: IM Farmacias Cuota de mercado Total Total Otros VICHY GALDERMA KLORANE DUCRAY RENÉ FURTERER REIG JOFRE VIÑAS ISDIN LACER CANTABRIA LABS Unidades 5,1% -6% 20,9% 2,5% -1,7% 4,2% -1,7% -2,3% -11,7% -14,7% 2,9% 0,8% 7,9% -5,6% 29,3% 3,1% -0,6% 7,4% -2,4% 1,8% -11% -19,3% 5,7% 3,2% Evolución de las ventas Valor 434 11.949 411 251 4.567 331 4.266 7.719 7.134 7.153 6.882 326 144 3.849 3.139 3.053 23.703 83.406 179 213 140 113 961 3.504 Unidades Cantabria Labs 12,3% Lacer 11,7% Reig Jofre 9,4% Viñas 9,3% Ducra Ducray 5,1% Galderma 3,7% Galderma 3,9% Klorane 4,6 Klorane 6% Vichy 3,6% Vichy 3,2% ISDIN 7,1% René Furterer 4,1% Total Otros 27,4% 2 Unidades Cantabria Labs 12,3% Cantabria Labs 14,3% Valor Lacer 11,7% Lacer 9,2% Reig Jofre 8,2% Reig Jofre 9,4% Viñas 9,3% Viñas 8,5% Ducray 5,1% Ducray 5,1% Galderma 3,7% Galderma 3,9% Klorane 4,6% Klorane 6% Vichy 3,6% Vichy 3,2% ISDIN 7,1% ISDIN 8,5% René Furterer 4,1% René Furterer 5,4% Total Otros 27,4% Total Otros 28,4% por la compañía Upjohn como Rogaine para varones inicialmente y también para la mujer desde 1991. Para los hombres se aprobó una formulación más fuerte (5%) en 1997 y para la mujer en 2014. Upjohn se fusionó a la compañía sueca Pharmacia AB en 1995, con posterior adquisición por Pfizer en 2002. Encuantoal uso tópicode minoxidil, Pfizer recogióenunestudioobservacional a un año que su solución al 5% desde 2004 redujo el objetivo de frenar la pérdida de cabello al 62%, completado con una horquilla del 15,9% de gran efectividad y un 15,7% sin resultados. Además de la limitación de acción a la coronilla y no a la frente y las entradas, al no actuar contra el retroceso de la línea del pelo. Una década después de la primera aprobación de minoxidil, la FDA aprobó los comprimidos de finasterida 1mg en 1997, bloqueador de la dihydrotestosterone(DHT). Noestáaprobadoparamujerespor sucontraindicación en el embarazo, aunque se emplea fuera de ficha técnica (offlabel) enpostmenopausiayocasionalmentetambiénantesdel climaterio. Sobre la finasterida, en 2012 la FDA requirió incluir en ficha técnica advertencias sobre algunos posibles efectos adversos, como pérdida de deseo sexual o disfunción eréctil. Requerimiento recogido por Merck para Propecia en ficha técnica con descenso de líbido (1,8%) y disfunción (1,3%) entre 1.000 pacientes. Frente a 200 casos de depresión desde 2009. Sin obviar que la propia experiencia de la pérdida del cabello puede inducir, por sí misma, ideas depresivas e, incluso, casos de ideación suicida. Respecto a Avodart (dutastaride) de la compañía GSK, inhibidor de la enzima 5 alfa reductasa, se usa fuera de ficha técnica para la alopecia androgénica a la espera de su aprobación por parte las autoridades sanitarias. Usado tradicionalmente contra la hi-
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