médicas”.“Cuando se comercializaunnuevobiosimilar paraunaespecialidadmédicaqueantes nocontabaconellos, tenemos que volver a iniciar todas las actividades de promoción. Esto es una formación constante”, apunta Cruz. Este año se van a comercializar seguramente biosimilares del área de la oftalmología y ya están iniciando los contactos con las sociedades relacionadas con esta especialidad para invitarlas a participar en su Consejo Asesor y ayudarlas en la planificación de actividades de formación. En España, va creciendo el uso de biosimilares. A finales de 2021, se habría llegado en el ámbito extrahospitalario a más de dos millones de envases y cerca de los tres millones de envases en el ámbito hospitalario. En total, “esmuy probable que a lo largo del año 2021 se hayan utilizado más de cinco millones de envases de biosimilares en nuestro país. Una cifra nada desdeñable”. Cruz puntualiza que “tenemos que felicitarnosporque todos esosnumerosospacientesquehansido tratados con estos medicamentos lo han sido sin que se haya observado ningún defectode calidad, ninguna incidenciade seguridadni nadapor el estilo”. De esos cinco millones de envases, no hay datos del porcentaje producido en España. “Desgraciadamente, no tenemos unos indicadores que nos permitan a nivel nacional ni europeo, conocer qué porcentaje de la demanda de medicamentos biosimilares puede ser satisfecho en el ámbito europeo por los fabricantes europeos”, lamenta. Plantearon un PERTE al Ministerio de Industria para la creación de un Observatorio Europeo de Biosimilares, para que los miembros de la Unión Europea pudieran compartir una serie de indicadores e información acerca de datos de utilización y de fabricación de medicamentos en todos los países. Dentro de los PERTE seleccionados, no tuvo cabida. Pretenden presentarlo al Ministerio de Sanidad, a ver si pudiera entrar dentro de su estrategia de Salud Digital, y lo han presentado dentro del marco de la Estrategia Farmacéutica Europea. Sobre el Plan de fomento de medicamentos genéricos y biosimilares, las últimas conversaciones que han tenido con la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia indican que está pendiente de que pueda ser aprobado por el Consejo Interterritorial del SNS. A BioSim le gustaría que, “dado que ya han pasadomás de dos añosdesdeque seplanteópor primeravezestePlan, sepuedan incorporar medidas más definidas y con un objetivo claro”. La directora general de la asociación remarca que países de nuestro entornohan fijadoplanes nacionales con objetivos de utilización cuantificados. Su meta es que pase “del ámbito de la filosofía y las buenas intenciones a la práctica”. Por último, Cruz lanza un deseo para 2022 en el ámbito de losmedicamentos biosimilares.“Estamosmuy acostumbrados a la ejecución, implantación y diseño de medidas a corto plazo. Empecemos ya a ser un poco más ambiciosos y a mirar qué es lo que queremos para nuestro país amedio y largo plazo y a construir una serie de medidas que hagan de nuestro país un país atractivo para la inversión e investigación en biosimilares”, reclama. Justifica que eso es lo que nos va a asegurar que, a medio y largo plazo, podamos seguir contando con este tipo de medicamentos, tanto en la vertiente sanitaria como económica. posibles dificultades que podamos sufrir a la hora de competir con otros países para poder tener suficiente abastecimiento”. Pone el foco en que, “enalgunasocasiones, el preciodeestosmedicamentos ennuestropaís ya tiene unosmárgenes de beneficiomuy bajos y, cuando hay que competir en precio para conseguir suministro de otros países, eso puede impactar de alguna forma en los costes de producción”. Un aspecto sanitario Las perspectivas para 2022 son“bastante buenas, dentro de lo que es el conocimientode losmedicamentos biosimilares, sufiabilidad frentea los prescriptores, la confianza que se han ganado”. La directora general de BioSim considera que eso les ayuda a estar en un crecimiento constante. 2020 acabó con una cuota de biosimilares global del 28% y la previsión de 2021 es superar el 32%. Anivel hospitalario, disponían de un 61%de penetración y esperan que haya terminado por encima del 67%. “Lógicamente, todavía tenemos un camino por recorrer y medidas que se pueden poner en marcha para favorecer la utilización de biosimilares”, manifiesta. Quieren trabajar de forma práctica en implantar proyectos de ganancias compartidas. Hay un par de CCAA, de las que informarán próximamente, con las que han firmado o van a firmar convenios de colaboración en ese sentido. Su intención es publicar, seguramente en el primer trimestre del año, una seriede recomendacionesprácticasparapromover lautilizaciónde biosimilares en el Sistema Nacional de Salud (SNS). Una de las que cita es la revisión de las guías de tratamiento una vez que se comercializa el biosimilar, para ver si el posicionamiento terapéutico varía porque cambia el coste. “Nos gustaría que se publicaran de forma transparente losdatosdeutilizacióndemedicamentosbiosimilaresanivel hospitalario, a nivel de CCAA”, matiza. Otras son la posibilidad de valorar el copago en biosimilares de Oficina de Farmacia y trabajar en si el tratamiento precoz con un biosimilar sería eficiente en lugar de otras estrategias, como intensificaciónde otrosmedicamentos o cambiode otrosmedicamentos. Es decir,“tenemosahoramedicamentosbiológicosasequibles con los que podría ser que se tratara a pacientes en etapas más precoces de la enfermedad, dandomejores resultados”. ¿Y ahorros a largo plazo? “Esto es adicionalmente al tema económico. Los biosimilares tienen un aspecto económico relevante. Para 2022, más de 1.000millones de euros de ahorro. Aparte de este aspecto económico, hay un aspecto sanitario: que nos permite mejorar el tratamiento de los pacientes, mejorar el resultado de salud y eso hay que ponerlo en valor”, responde. Le cuestionamos si, respecto a la formaciónenbiosimilares, que es una fuerte apuesta de BioSim, los médicos cada vez están más formados y son más propensos a ellos. Piensa que se han eliminado las incertidumbres iniciales de los primeros años tras la comercialización de los primeros biosimilares y que los médicos que los utilizan de forma habitual en su práctica clínica“no tienen lamásmínima incertidumbre, ni tampoco los pacientes, en los ámbitos de oncología, de reumatología, deenfermedad inflamatoria intestinal ydigestivo”. Eso sí,“losbiosimilares no son conocidos en profundidad por la totalidad de las especialidades “ES MUY PROBABLE QUE A LO LARGO DEL AÑO 2021 SE HAYAN UTILIZADO MÁS DE CINCO MILLONES DE ENVASES DE BIOSIMILARES EN ESPAÑA” “LOS BIOSIMILARES NO SON CONOCIDOS EN PROFUNDIDAD POR LA TOTALIDAD DE LAS ESPECIALIDADES MÉDICAS”
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