IMFarmacias_118

Trastornos del aparato reproduc- tor y de la mama Frecuencia no conocida Hematuria, dolor testicular c Trastornos oculares Frecuencia no conocida Hiperemia ocular a - a , iridociclitis, limbitis d , queratitis d , coroiditis d , uveítis anteri- or d , edema parpebral d , sensación d Trastornos renales y urinarios Frecuencia no conocida Incontinencia urinaria a Trastornos generales y alter- aciones en el lugar de adminis- tración Frecuencia no conocida Disestesia a , letargo a , astenia b,c,d , pirexia c,d - c , sentimiento de debilidad c a , c Trastornos respiratorios, toráci- cos y mediastínicos Frecuencia no conocida Tos c , molestias respiratorias c , exacerbación del asma d , garganta irritada c , disnea a Trastornos vasculares Frecuencia no conocida Hipotensión ortostática c,d Frecuencia no conocida d , corioretinitis d - dotelial Frecuencia no conocida d Trastornos cardíacos Frecuencia no conocida Taquicardia d Exploraciones complementarias Frecuencia no conocida ALP) b Trastornos endocrinos Frecuencia no conocida Sudoración excesiva c a Loa Loa . b : Pacientes con estrongiloidosis intestinal. c : Paci- Wuchereria bancrofti . d Onchocerca volvu- lus . Descripción de las reacciones adversas seleccionadas . Loa Loa y transitorios en la mayoría de los casos, pero su gravedad puede aumentar en los con Loa loa Loa loa . Pacientes con sarna: puede observarse exacerbación transi- Ascaris descrito casos de expulsión de Ascaris Población pediátrica. - pacientes adultos. Es importante a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: 4.9 Sobredosis. con ivermectina, aunque ninguno con desenlace mortal. En casos de intoxicación ac- cidental con dosis desconocidas de productos destinados para uso veterinario (uso y urticaria. Tratamiento en caso de intoxicación accidental: tratamiento sintomático y la combinación de agonistas de GABA en el tratamiento de la intoxicación acciden- tal debida a la ivermectina. 6 . DATOS FARMACÉUTICOS. 6.1 Lista de excipientes. (E 320). Estearato de magnesio (E 470b). 6.2 Incompatibilidades. No procede. 6.3 Periodo de validez. 6.4 Precauciones especiales de conservación. No 6.5 Naturaleza y contenido del envase. - algunos tamaños de envases. 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones. con la normativa local. 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN. - paña. 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN. 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN. Enero 2021. 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO. Diciembre 2020. Condiciones de prescripción y dispensación - sable por la Seguridad Social. Presentaciones y precios. 1 envase de 4 comprimidos,