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SEGÚN EL MINISTRO DE SANIDAD, LO QUE DA GARANTÍA A LAVACUNA ES EL MARCO REGULATORIO EUROPEO tododeAlemania, hanhechoque laAgenciaEuropeadelMedicamento (EMA) pise hasta el fondo el acelerador. Los 27 países que forman la UE comenzarán la vacunación contra el Covid-19“ elmismodía ”, según Ursula von der Leyen , presidenta de la Comisión Europea . Si 2020 fue el año del Covid-19, 2021 será el de las vacunas. Finalmente, parece que sí empezará a nales de 2020 o principios de 2021. Hay quien duda de la seguridad de la vacuna, por la rapidez con la que se ha desarrollado, en menos de un año. Nunca antes habíamos contado con tantos instrumentos a nuestro alcance ni se había dado tal colaboraciónen la industria farmacéuticapara alcanzar unobjetivo. Será clave la informaciónque se transmita para que haya con anza en ella y para que la gente quiera vacunarse. El Gobierno ha descartado el hacerla obligatoria. Illa ha augurado que la vacunación contra el Covid-19 será exitosa después de que la tasa de la de la gripe haya subido un 40% este año: “ Es clave explicar a la ciudanía cómo es. Lo que da garantía a la vacuna es el marco regulatorio europeo. Vamos a contar la verdad a la gente, que las vacunas han salvado vidas, que esta vacuna también va a salvar vidas. Que ha salido rápido, pero no a costa de la seguridad. La mejor encuesta es que la vacuna de la gripe ha aumentado un 40%. Es normal que la ciudadanía quiera conocer los pormenores ”. El proceso de la EMA para la aprobación de una vacuna esmuy garantista. No se va a suministrar ninguna vacuna que no haya sido autorizada por la EMA. Si eso genera con anza a la ciudadanía, Illa no tiene inconveniente en ponérsela en público cuando le toque. El pronóstico de Illa es que comenzarán a llevarse a cabo las primeras vacunaciones ennuestropaís, al personal sociosanitario, así como a las personas que viven en residencias de mayores y personas con disca- pacidad,“ apartir del 4odel 5deenero ”. Habrá campañas depromoción, como la de la Organización Médica Colegial (OMC), cuyo presidente , Serafín Romero , ha manifestado un rotundo “ yo me voy a poner la vacuna ”. Alega que viene avalada por criterios cientí cos y que no hay mejor promotor de la vacuna que los propios profesionales sanitarios. Por otro lado, lo que ha pedido Fernando Simón , director del Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias (CCAES) , es “ llegar a la vacunación con lamenor incidencia posible ”. Es decir, mantener las medidas de prevención que todos conocemos, no bajar la guardia, incluso una vez que haya empezado la vacunación. La inmunidad esperada no se obtiene hasta una semana después de haber recibido la segunda dosis, en el caso de la de P zer. Durante el tiempo entre una dosis y la otra, se puede uno infectar. Las CC.AA se han estado preparando para que, cuando la UE apruebe las vacunas queestá analizando, estar listos comopaís para administrar a la ciudadanía siguiendo el plan de vacunación. “ Esto no va a ser de golpe, va a durar unos meses y mientras dure va a haber que mantener las medidas de precaución ”, ha insistido Illa al respecto. Tres etapas A nales de noviembre, tras una reunión del Pleno del Consejo In- terterritorial de Sanidad (SNS), se dio a conocer un primer avance de cómo será la Estrategia de Vacunación. Además de ser voluntaria, la vacuna será gratuita. Se han delimitado tres etapas de priorización, en función de la disponibilidad. Se ha realizado una valoración de 18 grupos de población (realmente 15, pero la división de uno de ellos los convierte en 18). El primer suministro, limitado, será de enero a marzo. La segunda etapa, que se permitirá ir aumentando, hasta junio. Y una última etapa para cubrir a todos los grupos prioritarios. Los primeros serán el personal sanitario y los residentes en residencias de mayores. “ Creemos que empezare- mos con los grupos más vulnerables durante el mes de enero ”, subrayó Illa. Reiteró que todas las vacunas dispondrán de los mismos niveles de seguridad que cualquier otra vacuna de las que disponemos en nuestro SNS. Respecto a los 18 grupos poblacionales, puntualizó que se han estab- lecido en funciónde cuatro tipos de riesgo: mortalidad, exposición a la enfermedad, impactosocioeconómicoy transmisiónde laenfermedad. Después de los residentes y el personal sanitario en residencias, se vacunarán el resto de personal sanitario y grandes dependientes no institucionalizados. Todos ellos, unos 2,5 millones de personas, en la primera etapa. Se proporcionarán las dosis de vacunas a las CC.AA y la vacunación se hará desde 13.000 puntos de Atención Primaria. El ministro co- municó en ese momento, el 24 de noviembre, que ya hay acordadas 20,8 millones de dosis de la vacuna de P zer-BioNTech, con la que se podrá inmunizar a más de diez millones de personas. “ Si las cosas se desarrollan conforme tenemos previsto ”, se podrá vacunar a todo el mundo a lo largo de 2021. La Estrategia prevé distintas herramientas y estudios que permitirán realizar seguimiento y evaluación de la cobertura, la seguridad y la efectividadde las vacunas. Así, el SistemaEspañol deFarmacovigilancia, coordinado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha desarrollado un Plan especí co de la vigilancia de seguridadde las vacunas Covid-19que analizará de forma continua las noti caciones de sospecha de reacciones adversas realizadas tanto por los profesionales sanitarios comopor los propios ciudadanos vacu- nados, compartiendo información con el resto de agencias europeas y con la Organización Mundial de la Salud (OMS). Sobre el sistema de información y registro para el seguimiento y evaluación de la vacunación contra el Covid-19 y el papel que podrían tener lasO cinas de Farmacia en él, Simón sostuvo en rueda deprensa a nales de noviembre que “ este registro estará en el mismo sitio que están los de vacunación habituales y en los puntos donde se vaya a va- cunar, que es donde tienen que estar ”. Si bien, seguro que las farmacias tendrán un peso relevante en la transmisión de la información y en la farmacovigilancia, al menos. Con cuentagotas El informe sobre grupos prioritarios para la vacunación contra el Covid-19, denominado Covid-19 Immunisation Strategy: Priority Popu- lations y actualizado a 17 de noviembre, establece ocho grupos en su estrategia de vacunación contra esta enfermedad. El documento está elaborado por el Grupo Colaborativo Multidisciplinar para el Segui- miento Cientí co de la Covid-19 (GCMSC); plataforma independiente de cientí cos promovida conjuntamente por el Instituto de Salud Global de Barcelona (ISGlobal), centro impulsado por la Fundación“la Caixa”, y el Colegio de Médicos de Barcelona (COMB), con la colaboración de la Asociación Catalana de Centros de Investigación (ACER). En él, se hace un resumen de las vacunas can- didatasmás avanzadas y los diferentes puntos que cabe considerar para la implementación de las nalmente aprobadas.