IMFarmacias_105.2 ESPECIAL COVID-19

ESPECIAL COVID-19 ciarse de ellos. Además, de acuerdo a las últimas cifras aportadas por la Organización Mundial de la Salud a nivel global, también resulta bastante destacable que España sea el cuarto país del mundo donde más ensayos clínicos contra el coronavirus se están llevando a cabo, solo por detrás de China (154), Estados Unidos (109) e Irán (63). Buenas expectativas Volviendo a España, en las pruebas realizadas enel SistemaNacional de Salud (SNS) se incluyen tanto proyectos de multinacionales farmacéu- ticas como de empresas españolas, pero lo importante sin duda es que algunos han generadomuy buenas perspectivas. Es el caso de Aplidin, de Pharmamar, quien inició a finales de abril el ensayo clínico de este fármacoen27pacientes con coronavirus de tres hospitalesmadrileños, tras recibir la autorización de Sanidad. Aunque el director general de la farmacéuticagallega, LuisMora, ha adelantado recientementeque, por unacuestióndeplazos,elmedicamentonoestaríadisponiblehasta2021. Por su parte, la biotecnológica Oryzon Genomics ya ha iniciado la fase II de un estudiomediante el que está probando el fármaco vafidemstat enpacientesgraves. En la investigación, denominadaEscape, participan una veintena de pacientes de los hospitales barceloneses del Mar yVall d’Hebron. El finesque los especialistas evalúen laeficaciadel tratamien- to combinado de vafidemnstat con la prescripción de medicamentos estándar para evitar así que laprogresióndel Covid-19desencadene en el síndrome de distrés respiratorio agudo (ARDS), una de las complica- ciones más letales del virus. Otra compañía española que ha avanzado en la investigación contra el coronavirus esGrifols. Laempresacatalana seencuentraal frentede tres proyectos,yprevétenerdisponibleenjuliountratamientocontraelvirus. Se trata de una inmunoglobulina hiperinmune contra el SARS-CoV-2, el patógeno que produce la patología. Por otro lado la farmacéutica SomBiotech, junto a laUniversidad EwhaWomans de Seúl, ha validado preclínicamente tres medicamentos, cuyos resultados se esperan para finales de mayo. Estas investigaciones sobre medicamentos potenciales contra el coro- navirus son las más destacadas, pero ni mucho menos son las únicas. En algunos ensayos participan centros a lo largo y ancho del territorio nacional, como ocurre con la investigación con la hidroxicloroquina, un medicamento para tratar la malaria, la artritis y el lupos. Rovi y Rubió, junto a las filiales españolas de Novartis y Gebro, están actualmente evaluando sueficacia contra el Covid-19 enunamacro investigaciónen la que participan 62 hospitales de 13 comunidades autónomas y más de 4.000 profesionales. Del mismo modo, Novartis está desarrollando en España otros estu- dios para probar la eficacia de ruxolitinib y canakinumbab, fármacos autorizados respectivamente para el abordaje de distintos tipos raros de cáncer y enfermedades inflamatorias. Mientras que Sanofi intenta valorar la eficiencia de uno de sus medicamentos autorizados para tratar la artritis reumatoide, el sarilumab, en pacientes de coronavirus en estado crítico. Por suparte, la suiza Roche investiga ennueve países, entre ellos Espa- ña, la fiabilidad de sumedicamento tocilizumab, aprobado para abor- dar la artristis reumatoide. La farmacéutica consideraque este fármaco podría ser útil también para pacientes aquejados de neumonía grave provocada por el Covid-19. Otra farmacéutica extranjera con estudios enmarcha que cuenta con centros hospitalarios españoles es Abbvie. En este caso, la multinacional estadounidense, con el visto bueno de la OMS, investiga si es eficaz la combinación de dos antirretrovirales, lopinavir y ritonavir. Asimismo, ha recaído en España la irlandesa Jazz Pharmaceuticals, conel findeevaluar el fármacodefibrotide (que seusa para complicaciones tras un trasplante hematológico) en la prevención y el tratamiento del distrés respiratorio. Y la listacontinúa. Sobi financiaennuestropaísunestudiopara evaluar lafiabilidadenpacientesdeCovid-19delmedicamentoana- kinra, un inmunosupresor recetado comúnmente para enfermedades inflamatorias. Si funciona, podría ayudar a controlar los efectos de una neumonía grave en personas infectadas. Por último, el ensayo clínico deAstraZeneca conel corticoide inhaladobudesonida, tambiénpuede ayudar a reducir el riesgodedistrés respiratorioagudoenpacientes con coronavirus ingresados con neumonía. Eso es solo por ahora, porque más adelante arrancaránmás ensayos a nivel mundial, y es casi seguro que participarán en ellos varios hospitales españoles. España en el mundo Si lamaquinariaparaencontrar una cura contrael coronavirus trabajaal 200%, los esfuerzos parapoder inmunizar a lapoblaciónyprevenirmás queposiblesnuevosbrotes vana lapar. Condatosdel 30deabril, según la OMS, los proyectos de investigación en la búsqueda de una vacuna sobrepasan el centenar. Eso sí, la gran mayoría aún se encuentran en fase preclínica, es decir, en pruebas con animales, y solo ocho se están investigando ya enpersonas (lamayoría enChina y Estados Unidos). Lo queesevidenteesque, tanto la industria farmacéutica, como losgobier- nos e instituciones, están trabajandoacontrarreloj, así comoaportando un despliegue incalculable de medios económicos y humanos. Sobre todo, sabiendo que hace un mes solo había una veintena de vacunas en investigación. En este contexto de búsqueda de una posible vacuna para prevenir el coronavirus, España también tiene una gran presencia, representada en las estadounidenses Pzifer y Janssen y en las europeas GSK, Sanofi y AstraZeneca. Al mismo tiempo, nuestro país cuenta con dos proyectos de vacuna en fase preclínica impulsados por el Centro Nacional de Biotecnología (CNB) del ConsejoSuperior de InvestigacionesCientíficas (CSIC). El primero iniciará enbreve los ensayos preclínicos con animales de una vacuna modificada de la que se usó contra la viruela. El otro, desarrolladoenelmismo centro, trabaja en la creacióndeuna vacuna a partir de una reconstruccióndel propioCovid-19que elimine los genes más virulentos. Apesar de lavoluntad titánica tantodeEspañacomodel restodepaíses afectados por la pandemia, Sanidad insiste en recordar que aún no hay ninguna evidenciaquepermita recomendar un tratamientoespecífico. Por eso lasautoridades sanitariasaconsejas seguir losprotocolos clínicos decadahospital, tal ycomodestacaelministerio. “Hastalafecha,solohay datos parciales, preliminares, a veces únicamente in vitroo incluso contra- dictorios, sobre la e cacia de uno u otro producto por lo que, en lamedida de lo posible, debe priorizarse la posibilidad de realizar estudios clínicos aleatorizados que, al tiempo que ofrecen una alternativa de tratamiento plausible, generen conocimiento útil” . España, protagonista • 4º país del mundo conmás ensayos • 58 ensayos clínicos con posibles medicamentos • 332participaciones dehospitales españoles en los ensayos • 28.000 pacientes participarán en los ensayos Fuente: Farmaindustria. Datos a 05/05/2020 s