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gestión | 86 hasta que la crisis financiera hizo patente un sistema insostenible. La aceleración de los genéricos tuvo lugar a partir de 2007, cuando la cuota de unidades representaba solo el 16%. Los genéricos habían nacido en España una década antes, pero fue a partir de la segunda década cuando su penetración empezó a ser relevante. Año tras año, los medicamentos genéricos ocuparon tímidamente el espacio de las marcas. En cuestión de tres años, la cuota llegó al 23%, escalando 10 puntos porcentuales entre 2010 y 2012. Una serie de reformas legislativas en el campo de las farmacéuticas influyó en una presencia todavía mayor a partir de 2010. La primera relevante fue el Real Decreto 04/2010 de racionalización del gasto farmacéutico con cargo al Sistema Nacional de Salud, que supuso la bajada de los precios de los genéricos hasta el 30% en respuesta a la crisis económica que azotaba el país. En el mismo año, el RD 8/2010 introdujo medidas en el ámbito de la farmacia, como nuevos descuentos y reducción de precios. “Además, entre 2008 y 2010 se concentraban las pérdidas de patente de los que habían sido los grandes blockbusters de la primera década del siglo XXI” , apunta Concha Almarza , vice president Operational Excellence & Innovation IQVIA , en el estudio sobre genéricos de la Aeseg, elaborado por el 20º aniversario de los genéricos. En agosto de 2011 se aprobó el RD 9/2011, que introdujo nuevas medidas como fomentar la prescripción de genéricos -obligando a los farmacéuticos a dispensar el producto disponible más barato-, o la creación del comité de Coste-Efectividad de los Medicamen- tos y Productos Sanitarios. A finales de 2012, la cuota de unidades de genéricos había crecido hasta alcanzar el 33%. En dicho año, asimismo, se volvió a modificar la legislación con otro RD que pro- ponía garantizar la sostenibilidad del SNS y mejorar la calidad de >1,2 MILL. € FACTURACIÓN PROMEDIO PVP 1.083.727 GENÉRICOS 22,10% MARCA 7,90% FACTURACIÓN PROMEDIO PVP 358.275 <680 MILL. € GENÉRICOS 23,10% MARCA 76,90% FACTURACIÓN MEDIA DE UNA FARMACIA Fuente: IQVIA Sell-out. Elaboración: IM Farmacias sus prestaciones, modificando los copagos para que dependiesen del nivel de ingresos de cada ciudadano. Los genéricos irrumpieron en 2013 con una cuota del 37%, alcanzando el 40% en 2015. Desde entonces, su presencia en el mercado se ha mantenido estancada al 40% en unidades. Concha Almarza lo explica desde el punto de vista de las patentes: “En 2014, 2015 y 2016 la penetración de genéricos se estabilizó en el 40% en unidades. Sin cambios relevantes en el marco regulatorio, las pérdidas de patentes mantienen el mercado de genéricos en creci- mientos positivos; el crecimiento del segmento se ve afectado por la disminución de moléculas en dicha situación.” En cuanto al valor en euros, la cuota del mercado de los genéricos ha seguido el mismo patrón: experimentó una evolución del 8 al 21% entre 2008 y 2016, pero lleva estancada en el mismo valor desde entonces. Medidas para el futuro Siete de cada diez genéricos que se consumen en España están producidos en nuestro país. La industria española en cuanto a medicamentos genéricos es potente, y el inicio de la nueva década puede ser también una nueva etapa para estos fármacos. A finales de 2019, el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social sacó a consulta pública el “Plan de acción para fomentar la utilización de medicamentos reguladores del mercado en el SNS: Medicamentos biosimilares y medicamentos genéricos” , previsto para este 2020. La iniciativa contempla, entre otras medidas, la prescripción de fármacos por principio activo con el fin de facilitar la sostenibilidad y la eficiencia del Sistema Nacional de Salud, y se intentará adelantar la inclusión de los genéricos y biosimilares en la prestación farmacéutica. Es posible que estas medidas logren sacar del impasse a los medi- camentos genéricos, y avanzar posiciones respecto con los demás países de la UE. A nivel europeo, se prevé que para 2020 los me- dicamentos genéricos y biosimilares representen el 80% de todos los medicamentos en términos de volumen, y aproximadamente el 28% en términos de valor, según el Consejo de Europa. + DESDE 2015, LOS GENÉRICOS TIENEN UNA CUOTA DEL 40% EN UNIDADES DE MERCADO