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L os problemas de desabasteci- mientos de medicamentos son una realidad que afecta tanto a los profesionales de la salud como a los pacientes en España. Según el Informe semestral sobre problemas de suministro de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), en el se- gundo semestre de 2019 se contabilizaron problemas en un 2,6%de las presentaciones de las 32.336 autorizadas (un total de 761 casos), lo que supuso una disminución del 19% con respecto al semestre anterior. Las causas de dichos problemas pueden ser varias: la necesidad de introducir mejoras o remodelaciones en las instalaciones, problemas de calidad o cambios en el proceso de fabricación del medicamento, entre otras. Así, de julio a diciembre del pasado año, la AEMPS observó que el 52% de los proble- mas de suministro fueron debido a procesos de fabricación no derivados de problemas de calidad y a la capacidad insuficiente de las plantas de fabricación. Aunque siguen siendo las causas mayoritarias, disminuye- ron respecto al primer semestre, en el que estas causas se relacionaban con el 60% de los problemas de suministro. Esta reducción puede explicarse por el progreso en la adaptación a la normativa de serialización y dispositivos de seguridad, vigente desde el 9 de febrero de 2019, señala el estudio. Durante estos meses, también se produjo un aumento del porcentaje de problemas de suministro relacionados con la calidad y los problemas de suministro de principios activos, como los producidos por la detec- ción de nitrosaminas en los medicamentos que contenían ranitidina. Asimismo, resalta el porcentaje demedicamentos UH con pro- blemas de suministro (cerca del 8% del to- tal), así como la disminución de los sujetos a prescripción médica (-22%). No obstante, el número de problemas de suministro de medicamentos sin receta aumentó durante el segundo semestre del pasado año. Alternativas terapéuticas Desde la AEMPS trabajan para que todos los medicamentos con problemas de suminis- tro tengan una alternativa terapéutica. En LA INTERFAZ REST PERMITE A LOS PRESCRIPTORES CONOCER, EN EL MOMENTO DE LA PRESCRIPCIÓN, SI UNA PRESENTACIÓNTIENE PROBLEMAS DE SUMINISTRO Fuente y elaboración: AEMPS PROBLEMAS DE SUMINISTRO EN FUNCIÓN DE LA PRESCRIPCIÓN EN FUNCIÓN DEL GRUPO TERAPÉUTICO la mayor parte de los casos, en la propia far- macia pueden ofrecerle dicha alternativa al paciente. En otros casos, tendrá que acudir al médico a que le recete la alternativa más adecuada. Para los casos más complejos se recurre a acciones especiales, como la importación de medicamentos extranjeros para garantizar el tratamiento a los pacien- tes que lo necesiten. De este modo, la actuación conjunta con el resto de autoridades europeas resulta primordial para la AEMPS, que está decidida a implementar las medidas recogidas en su Plan de garantías de abastecimiento de medicamentos 2019-2022 , con el fin de an- ticiparse y mitigar el impacto en pacientes y profesionales sanitarios. Uno de los prin- cipios de este plan, así, es el de mantener la coordinación de España con otros países de la Unión Europea. En este ámbito, la AEMPS participa en los grupos de trabajo europeos creados en el seno de la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA) y la Agencia Europea de Medicamento (EMA) con el fin de mejorar la gestión de estas incidencias. Igualmente, durante el periodo en cues- tión, la AEMPS autorizó 142 autorizaciones de comercialización excepcional, es decir, la puesta en el mercado de un medica- mento con especificaciones ligeramente distintas a las registradas. El total de au- torizaciones excepcionales supuso una disminución del 37,2% con respecto a las comercializaciones excepcionales autori- zadas en el periodo anterior. Las autorizaciones de fabricación excep- cional son otra medida tomada por la agencia. Se conceden al propio titular para que se puedan realizar operaciones de reacondicionamiento del medicamen- to o reetiquetado, con el fin de adecuar el medicamento a las especificaciones autorizadas. Un ejemplo de ello es el rea- condicionamiento de muestras gratuitas en unidades disponibles para su venta en un laboratorio contratado y distinto a los
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