La AEMPS retira pellets de testosterona y estradiol de una farmacia en Valencia
Tras la revisión de los procedimientos de elaboración de estos pellets recogidos en la inspección, la AEMPS ha tomado esta decisión debido a que se han evidenciado graves incumplimientos de los requisitos de calidad. La Agencia ha compartido el listado de clientes con las comunidades autónomas para que puedan tomar las medidas oportunas.
Estado: Esperando
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha retirado, con fecha 4 de marzo de 2025, a través de la alerta farmacéutica R_07/2025, todas las unidades de las fórmulas magistrales con pellets subcutáneos de testosterona y estradiol elaboradas por la oficina farmacia Perelló, ubicada en C/ Virgen de ...
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha retirado, con fecha 4 de marzo de 2025, a través de la alerta farmacéutica R_07/2025, todas las unidades de las fórmulas magistrales con pellets subcutáneos de testosterona y estradiol elaboradas por la oficina farmacia Perelló, ubicada en C/ Virgen de los Desamparados 6 en Adzaneta de Albaida (Valencia). El Servicio de Ordenación, Control y Vigilancia de Productos Farmacéuticos de la Consejería de Sanidad de la Comunidad Valenciana ha realizado una visita de inspección a la citada oficina de farmacia y, tras la revisión de los procedimientos de elaboración de estos pellets recogidos en la inspección, se han evidenciado graves incumplimientos de los requisitos de calidad aplicables a estos preparados. Estos requisitos afectan tanto a su composición como a su comportamiento biofarmacéutico y a su calidad microbiológica, por lo que pueden constituir un riesgo para la salud de las personas que reciban los medicamentos.
En consecuencia, la Dirección General de Farmacia de la Consejería de Sanidad de la Comunidad Valenciana ha suspendido cautelarmente la actividad de elaboración de estos pellets hormonales en las instalaciones de dicha oficina de farmacia. La AEMPS ha compartido el listado de clientes de esta farmacia con las comunidades autónomas para que tomen las medidas pertinentes.
Esta inspección forma parte de los controles que realizan las autoridades competentes de las comunidades autónomas a las farmacias elaboradoras de fórmulas magistrales. Dichas inspecciones se llevan a cabo de manera rutinaria y en base a una evaluación de riesgo con el fin de verificar las normas de correcta elaboración de estos preparados.
Fruto de estas inspecciones, la AEMPS también llevó a cabo el pasado 17 de febrero la retirada de todas las unidades de las fórmulas magistrales con pellets de testosterona y estradiol elaboradas por otra oficina de farmacia en la Comunidad Valenciana.
