Posible riesgo para la salud del uso continuado acumulativo de los respiradores Puritan Bennett serie 500
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del fabricante Covidien, EEUU, de que los respiradores Puritan Bennett serie 500 poseen un componente que libera un compuesto orgánico volátil cuya exposición prolongada puede provocar efectos adversos en la salud de los pacientes.
Estos respiradores están indicados para el soporte de ventilación mecánica, continua o intermitente, durante un máximo de 10 años por dispositivo. Cada respirador de la serie 500 solo debe utilizarse durante los 10 años de vida útil indicados en la etiqueta. No obstante, si se requiere asistencia ventilatoria durante un periodo ...
Estos respiradores están indicados para el soporte de ventilación mecánica, continua o intermitente, durante un máximo de 10 años por dispositivo.
Cada respirador de la serie 500 solo debe utilizarse durante los 10 años de vida útil indicados en la etiqueta. No obstante, si se requiere asistencia ventilatoria durante un periodo mayor, utilizando más de un respirador de la serie PB500, no se recomienda el uso de estos dispositivos durante más de 14 años de duración acumulada.
Situación actual en España
El producto afectado ha sido distribuido en España por Medtronic Ibérica S.A. Calle de María de Portugal, 11, Hortaleza, 28050, Madrid.
El distribuidor Medtronic Ibérica S.A. está enviando una nota de aviso dirigida a médicos, profesionales sanitarios, distribuidores y usuarios para informarles del problema detectado y de las acciones a seguir.
