El año 2023 ha sido el más prolífico de la década en innovaciones farmacológicas

Según publica la revista científica "Panorama Actual del Medicamento" en una revisión sobre "Nuevos medicamentos en 2023".

05/03/2024

El año 2023 fue muy prolífico en la incorporación al arsenal terapéutico de innovaciones farmacológicas, continuando así la tendencia que marcaron 2021 y 2022, y habiéndose comercializado un total de 43 nuevos principios activos, la cifra más alta de la última década. La mayoría de los nuevos medicamentos -más de ...

El año 2023 fue muy prolífico en la incorporación al arsenal terapéutico de innovaciones farmacológicas, continuando así la tendencia que marcaron 2021 y 2022, y habiéndose comercializado un total de 43 nuevos principios activos, la cifra más alta de la última década. La mayoría de los nuevos medicamentos -más de dos tercios- se destinan a patologías oncológicas, antiinfecciosos y del sistema nervioso. En el último año, además, hay que subrayar la notable cantidad de nuevos principios activos (16) en medicamentos designados como huérfanos, por la relevancia terapéutica que estos comportan.

En cuanto al volumen total de medicamentos, hay que destacar que por quinto año consecutivo se reduce la cifra de presentaciones, ya que en 2023 se comercializaron 827 nuevas presentaciones –tanto de nuevos principios activos como existentes– frente a las 1.003 que se dieron de baja. A finales del año, el mercado de medicamentos en España contaba con aproximadamente 18.700 formatos o presentaciones comerciales de medicamentos. La evolución en la última década refleja que se han incorporado 9.020 presentaciones, lo que supone algo más del 48% del total disponibles, y han desaparecido 11.123, con un balance negativo de 1.256 formatos solo en los últimos 3 años, lo cual refleja la tendencia a la renovación del mercado de medicamentos.

Innovación

En cuanto al grado de innovación, destaca la comercialización y uso en España de la primera terapia que se está administrando de forma masiva a niños para la prevención de la enfermedad grave por virus respiratorio sincitial (nirsevimab), de la que ya se conocen resultados clínicos muy favorables, con tasas de protección superiores al 70% frente a la necesidad de atención médica (incluyendo hospitalización) por esta infección. Además, destaca la comercialización de imlifidasa, la primera alternativa terapéutica para favorecer el trasplante renal –y su éxito– en pacientes altamente sensibilizados; de vosoritida, el único tratamiento disponible hasta la fecha frente a la etiología de la acondroplasia (primera causa de enanismo); la incorporación de una vacuna de virus vivos atenuados frente al dengue o de dos prometedoras opciones (inebilizumab y satralizumab) en los trastornos del espectro de la neuromielitis óptica. Las principales características fármaco-clínicas de todos los nuevos principios activos comercializados por primera vez durante 2023 se resumen en la revisión publicada en Panorama Actual del Medicamento.

Evolución de los nuevos principios activos comercializados: total (PA) y huérfanos

Año

Principios activos (PA) nuevos

Medicamentos -  Presentaciones

Ratio presentaciones / PA

Huérfanos

% H/PA

2014

35

1056

30,2

6

17%

2015

31

812

26,2

6

19%

2016

29

570

19,7

5

17%

2017

29

895

30,9

5

17%

2018

18

873

48,5

6

33%

2019

31

880

28,4

10

32%

2020

11

827

75,2

2

18%

2021

35

1136

32,5

12

34%

2022

32

1144

35,8

7

22%

2023

43

827

19,2

16

22%

Mediana

31

877

28,3

6,0

19%

 


Nuevos principios activos incorporados en 2023, por grupos terapéuticos

Grupo Terapéutico

Año 2023

Media anual

2014-2023

Mediana anual

1977-2023

A. Tracto digestivo y metabolismo

1

2,0

2,0

B. Sangre y órganos hematopoyéticos

3

2,1

1,0

C. Aparato cardiovascular

1

1,2

3,0

D. Dermatológicos

1

0,8

1,0

G. Aparato genitourinario

0

0,4

1,0

H. Hormonas no sexuales

2

0,4

0,0

J. Terapia antiinfecciosa para uso sistémico

6

4,1

4,0

L. Terapia antineoplásica y agentes inmunomoduladores

19

12,1

4,0

M. Aparato locomotor

2

0,7

1,0

N. Sistema nervioso

5

2,8

4,0

P. Antiparasitarios

0

0,0

0,0

R. Aparato respiratorio

1

1,1

1,0

S. Órganos de los sentidos

1

0,4

1,0

V. Varios

1

1,3

1,0

TOTAL

43

27,1

27,0

 

Evolución de nuevos medicamentos comercializados (formatos o presentaciones) en últimos 10 años

Año

Altas

Bajas

Diferencia

2014

1056

1455

-399

2015

812

911

-99

2016

570

809

-239

2017

895

869

26

2018

873

838

35

2019

880

929

-49

2020

827

949

-122

2021

1136

1468

-332

2022

1144

1892

-748

2023

827

1003

-176

Mediana

877

939

-63

 

Adjunto se remite revisión íntegra de Panorama Actual del Medicamento

Autor: IM Farmacias
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