La AEMPS ordena retirar del mercado varios lotes del dispositivo de autoinyección de adrenalina Jext
Sanidad ha retirado diversos lotes de este dispositivo para pacientes alérgicos por un posible defecto de calidad.
La AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada del mercado de varios lotes del dispositivo de autoinyección de adrenalina Jext (Alk Abelló) tras detectar un "posible defecto de calidad" en varios dispositivos. Son utilizados como medida de soporte vital en ...
La AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada del mercado de varios lotes del dispositivo de autoinyección de adrenalina Jext (Alk Abelló) tras detectar un "posible defecto de calidad" en varios dispositivos. Son utilizados como medida de soporte vital en caso de shock anafiláctico en pacientes alérgicos.
El problema es que no se administre la dosis, habiéndose notificado algunos casos a los sistemas de farmacovigilancia por parte de las autoridades sanitarias danesas. El defecto afecta a varios lotes del medicamento en dosis de 150 y 300 microgramos en solución inyectable en pluma precargada de 0,15 y 0,3 mililitros,
Las unidades que pueden estar afectadas no llegan ni al 0,1% del total. Aunque la probabilidad es muy baja, tal y como argumenta Sanidad la ausencia de administración de la dosis correspondiente "supone un riesgo potencial para la vida del paciente".
