Aboca demuestra que NeoBianacid es rápidamente biodegradable

Aboca ha demostrado que NeoBianacid es rápidamente biodegradable a través de un estudio realizado sobre este producto 100% natural, en comparación con un medicamento a base de Omeprazol , conocido principio activo utilizado para tratar patologías gastroesofágicas, después de haberlo hecho ya con sus productos Grintuss y Metarecod.

Para ello, Aboca realizó en ambos productos una Prueba de Biodegradabilidad Rápida (RBT) propuesta por la OECD, que evalúa la biodegradación de una sustancia midiendo el consumo de oxígeno. Posteriormente, Aboca aplicó su innovadora técnica analítica a las dos muestras obtenidas en la prueba RBT para investigar más a fondo su comportamiento a nivel molecular. Los resultados obtenidos confirman que el omeprazol contenido en el medicamento, además de no ser rápidamente biodegradable, se descompone en varios productos de transformación que tampoco se biodegradan. Por el contrario, el producto sanitario a base de sustancias naturales se biodegrada rápidamente, por lo que puede volver a entrar en el ciclo de la vida.

La presencia de medicamentos de síntesis química y sus derivados en el medio ambiente es cada vez mayor. Esta situación es el resultado de una eliminación inadecuada de los procesos de producción industrial, así como del uso por parte de las personas.

RBT: una prueba de prestigio

Cuando Aboca estudia la biodegradabilidad de sus productos, lo hace ante todo para investigar si su uso puede contaminar de algún modo el entorno natural.

La Prueba de Biodegradabilidad Rápida (RBT) se considera una prueba de detección de primer nivel para evaluar la exposición medioambiental y la persistencia potencial de sustancias químicas y farmacéuticas, y es la base de todos los estudios de evaluación de riesgos medioambientales.

En la primera fase del estudio publicado, NeoBianacid y el medicamento de síntesis Omeprazol se sometieron a una prueba RBT identificado como OCDE 301F. En un laboratorio certificado y de acuerdo con las normas ISO aplicables, se incubaron los dos productos en un medio acuoso y en presencia de oxígeno, junto con algunos microorganismos tomados de lodos industriales y aguas superficiales que "digerían" las muestras.

El principio del proceso de biodegradación es que las sustancias de degradación obtenidas se reintegren en el medioambiente y se reutilicen, sin contaminarlo ni alterarlo.

Según la prueba, las sustancias probadas se consideran rápidamente biodegradables si se degrada al menos el 60 % de la sustancia. Para ello, se mide el consumo de oxígeno, que debe ser como mínimo el 60 % del oxígeno teórico necesario para oxidar la sustancia en un periodo de 10 días. El plazo de 10 días comienza cuando se alcanza el 10 % del consumo de oxígeno y es necesario alcanzar el 60 % sin que la prueba supere los 28 días de duración total.

Los resultados mostraron que el medicamento a base de omeprazol no alcanzó el 60 % de biodegradación ni siquiera al cabo de 28 días (como ya constaba para el Omeprazol puro 2 ), mientras que NeoBianacid resultó fácilmente biodegradable, alcanzando incluso el 91 % de biodegradación al final de la prueba.

En la segunda fase del estudio, las muestras obtenidas con la prueba RBT se estudiaron posteriormente mediante el innovador enfoque analítico ideado por Aboca, mediante la técnica UHPLC-qToF «all-ion MS/MS» (cromatografía líquida de ultra resolución acoplada a un espectrómetro de masas cuadrupolo tiempo de vuelo) combinada con análisis Untargeted, Suspect screening y Targeted (no dirigidos, de detección de sospechas y dirigidos).

Conclusión: sin residuos en el medioambiente

De la conclusión del estudio se desprende que tanto el Omeprazol 20 mg (utilizado en la primera fase) como sus principales metabolitos —como el sulfuro de omeprazol— pueden entrar en entornos acuáticos y probablemente persistir, mientras que las sustancias 100 % naturales que componen NeoBianacid no dejan residuos en el medioambiente.

"El estudio puso de manifiesto la ventaja medioambiental de un producto 100 % natural como NeoBianacid respecto a los compuestos sintéticos que, en general, dejan algo en el medioambiente: moléculas iniciales intactas, metabolitos o productos de transformación. Esta tendencia se ve confirmada por la aplicación de las avanzadas plataformas analíticas de Aboca. El uso de estos métodos basados en UHPLC-qToF ofrece un enfoque muy sensible, que permite estudiar en profundidad el resultado de la biodegradación incompleta", declara la Dra. Luisa Mattoli , responsable de nuevos proyectos científicos en Aboca.

" Desde la perspectiva One Health —afirma el Dr. Emiliano Giovagnoni , director científico del Grupo Aboca —, la salud es el resultado de un delicado equilibrio en el que todo está conectado con la Naturaleza. El medioambiente no es algo externo, sino algo de lo que formamos parte y que a su vez forma parte de nosotros . Por lo tanto, es bueno seguir invirtiendo en una investigación científica que pueda conducir hacia una ecología de la prescripción: cuando dos o más tratamientos terapéuticos son comparables en términos de beneficios y riesgos clínicos, los datos medioambientales pueden ayudar a decantar la elección hacia la opción más sostenible y con el menor impacto negativo sobre la naturaleza que nos rodea" .

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