La UE determina los obstáculos de la investigación de la combinación de medicamentos y dispositivos médicos
En un informe publicado por la Comisión Europea, recientemente, se han analizado los desafíos actuales a los que se enfrentan al realizar estudios combinados, que involucran medicamentos y dispositivos médicos, y las posibles formas de avanzar para racionalizar el panorama regulatorio.
Las autoridades competentes en el campo de los ensayos clínicos están recibiendo cada vez un mayor número de consultas sobre cómo manejar el diseño y la presentación de ensayos clínicos que involucran medicamentos y dispositivos médicos. Los estudios combinados, en los que se evalúan medicamentos junto con productos sanitarios o diagnósticos ... + leer más
Artículos relacionados
España marca el camino en ensayos clínicos en Europa
Un reciente informe resalta el liderazgo de nuestro país en ensayos clínicos, pero también pone el foco en la pérdida de competitivadad del continente europeo respecto a EE. UU. y China. + leer más
La inversión en ensayos clínicos en fase I se triplica en la última década
La directora de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria, Amelia Martín Uranga, destaca el avance de estos estudios en un encuentro organizado por la Sociedad Española de Directivos de la Salud (Sedisa) sobre oncohematología. + leer más
España apuesta por ensayos clínicos en AP para mejorar la competitividad y la salud pública
La II Jornada Nacional de Investigación Clínica en Atención Primaria, organizada por Farmaindustria, pone de manifiesto el compromiso de instituciones y profesionales para ampliar la investigación clínica en este nivel asistencial. Con más de 4.000 estudios en marcha, el objetivo es fortalecer la competitividad de España en Europa mediante ensayos descentralizados. + leer más
España encabeza la participación en ensayos clínicos de nuevos medicamentos en Europa
De los 1.944 ensayos clínicos autorizados en la Unión Europea a través del nuevo Sistema Europeo de Información, los centros españoles participaron en 845, un 43% del total. + leer más
La investigación de nuevos medicamentos para patologías poco frecuentes ha crecido de forma exponencial
Uno de cada tres fármacos con principio activo nuevo autorizados en Europa en 2023 era huérfano + leer más
En busca de ensayos clínicos más eficaces y equitativos
Los ensayos clínicos pueden transformar la atención sanitaria y la calidad de vida en todo el mundo. Para aprovechar todo su potencial, deben ser fiables, informativos, éticos y eficientes, y poder dar respuesta a preguntas científicamente pertinentes para las poblaciones a las que pretenden beneficiar. Bajo estas premisas, la OMS ha lanzado una serie de recomendaciones para que, entre todos los agentes sanitarios, se encuentre la manera más eficaz de que estos estudios generen mayor evidencia sobre las intervenciones sanitarias. + leer más