El CHMP recomienda la aprobación de Braftovi® y Mektovi® para pacientes con melanoma avanzado BRAF Mutado
La opinión se basa en los datos del estudio de fase 3 COLUMBUS, en los que esta terapia, de Pierre Fabre, alcanzó una mediana de supervivencia global (SG) de 33,6 meses, en comparación con los 16,9 meses de los pacientes tratados con vemurafenib en monoterapia.
Pierre Fabre ha anunciado que el Comité de Medicamentos para Uso en Humanos (CHMP, sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, sus siglas en inglés) ha adoptado una opinión positiva recomendando la aprobación de Braftovi® (encorafenib) y Mektovi® (binimetinib) en combinación para el tratamiento de pacientes ... + leer más
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